BeckmanCoulter – 8. stránka

Movember

Movember

Stejně jako v minulých letech, tak i letos se Beckman Coulter připojil k charitativní aktivitě Movember, která probíhá každoročně v průběhu měsíce listopad a je zaměřena především na prevenci karcinomu prostaty (KP).

Karcinom prostaty (KP) patří mezi jedno z nejčastějších zhoubných nádorových onemocnění mužů v ČR a tvoří asi 4 % všech nádorů. V ČR je incidence přibližně 1:1000 a stoupá s věkem (1). Diagnostika zahrnuje vyšetření per rectum, které obsáhne sice jen třetinu povrchu prostaty, ale slouží jako metoda prvního záchytu. Velmi důležitou roli při diagnostice KP hraje laboratorní diagnostika a prostatický sérový antigen (PSA). Pro první záchyt karcinomů prostaty se používá sérového stanovení PSA, případně poměru volné izoformy PSA (fPSA) ku celkovému PSA (%fPSA) v séru pacienta (2-5).

PSA je prakticky jediný orgánově specifický nádorový marker, ale přesto svou sensitivitou a specificitou nevyhovuje optimální diagnostice. Seznam markerů byl v nedávné době rozšířen o [-2]proPSA, izoformu volného PSA, která je velice specifická pro rakovinu prostaty (viz obr. 1 – zastoupení PSA v séru). Kombinací výsledků tří kvantitativních imunoanalýz – celkového PSA (tPSA), volného PSA (fPSA) a [-2] proPSA (p2PSA) do jediného numerického skóre- tzv. Indexu zdraví prostaty (PHI) – získáme skóre, které signifikantně zvyšuje klinický přínos PSA laboratorní diagnostiky (6).

Obr. 1. Přibližné zastoupení forem PSA v séru s koncentrací PSA 4 – 10 ng/mL.

Index zdraví prostaty (PHI) totiž velice dobře koreluje s Gleason skóre (hodnotí stupeň diferenciace nádorů prostaty; viz obr.2 – korelace PSA markerů s GS), výrazně zvyšuje klinickou specificitu detekce rakoviny prostaty, umožňuje zhodnotit riziko pro jednotlivého pacienta a snížit počet biopsií a rebiopsií prostaty (7).

Obr. 2. Korelace PSA markerů dle Gleason skóre (8).

Umožňuje také urychlit diagnostiku u nemocných s vysokou hodnotou PHI s předchozí negativní biopsií (7, 9). PHI index je možné zároveň úspěšně využít v režimu aktivní surveillance nebo watchful waiting v souladu se současným trendem léčby nízce rizikového KP (10).

Klinický přínos indexu PHI byl potvrzen i celou řadou studií, jako např. studie publikovaná v Prostate Cancer and Prostatic Diseases (11). V současné době lze nalézt v literatuře více jak 4200 publikací s tématikou PHI (Prostate Health Index) a toto číslo neustále roste (12).

Stáhněte si níže přehled odborné literatury (PUBLISHED SCIENTIFIC EVIDENCE ON THE
USE OF PROSTATE HEALTH INDEX) ukazující použití PHI v klinické praxi.

Níže uvádíme přehled laboratorních pracovišť, která stanovení provádějí:

SPADIA LAB a.s., PREVEDIG medical s.r.o., Krajská Zdravotní a.s., AeskuLab k.s., CITYLAB spol. s.r.o., EUC Klinika Plzeň s.r.o., Fakultní nemocnice Brno, Fakultní nemocnice Ostrava, Fakultní nemocnice Plzeň, Fakultní nemocnice v Motole, IFCOR – KLINICKÉ LABORATOŘE, s.r.o., Krevní centrum s.r.o., Laboratoře AGEL a.s., MASARYKŮV ONKOLOGICKÝ ÚSTAV Brno, MeDiLa spol. s r.o., MMN, a.s. Nemocnice AGEL Třinec-Podlesí a.s., Nemocnice Blansko, Nemocnice Kyjov, Nemocnice Podlesí a.s. Třinec, Nemocnice Znojmo, NL – BioLAB s.r.o., Oblastní nemocnice Náchod a.s., SMN a.s., Synlab czech s.r.o., Thomayerova nemocnice, Uherskohradišťská nemocnice a.s., Vaše laboratoře s.r.o., Všeobecná fakultní nemocnice Praha.

Literatura:
1) https://www.uroweb.cz/index.php?pg=dg–nadory-prostaty–epidemiologie-ceska-republika–vyvoj-prevalence; ISSN 1804-6371
2) Walsh AL, Considine SW, Thomas AZ, Lynch TH, Manecksha RP. Digital rectal examination in primary care is important for early detection of prostate cancer: a retrospective cohort analysis study. Br J Gen Pract. 2014; 64(629): e783–e787.
3) Mikolajczyk SD, Catalona WJ, Evans CL, et al. Proenzyme forms of prostate specific antigen in serum improve the detection of prostate cancer. Clin Chem 2004; 50(6): 1017–1025.
4) Catalona WJ, Smith DS, Wolfert RL, et al. Evaluation of percentage of free serum prostate-specific antigen to improve specificity of prostate cancer screening. JAMA 1995; 274: 1214–20.
5) Catalona WJ, Southwick PC, Slawin KM, et al. Comparison of percent free PSA, PSA density, and age-specific PSA cutoffs for prostate cancer detection and staging. Urology 2000; 56: 255–60
6) Catalona WJ, Partin AW, Sanda MG, et al. A multicenter study of [-2]pro-prostate specific antigen combined with prostate specific antigen and free prostate specific antigen for prostate cancer detection in the 2.0 to 10.0 ng/ml prostate specific antigen range [published correction appears in J Urol. 2011 Jul;186(1):354]. J Urol. 2011;185(5):1650–1655.
7) Lamy PJ, Allory Y, Gauchez AS, Asselain B, Beuzeboc P, de Cremoux P, Fontugne J, Georges A, Hennequin C, Lehmann-Che J, Massard C, Millet I, Murez T, Schlageter MH, Rouvière O, Kassab-Chahmi D, Rozet F, Descotes JL, Rébillard X. Prognostic Biomarkers Used for Localised Prostate Cancer Management: A Systematic Review. Eur Urol Focus. 2018 Dec; 4(6): 790-803. doi: 10.1016/j.euf.2017.02.017.
8) Radka Fuchsova, Ondrej Topolcan, Jindra Windrichova, Milan Hora, Radek Kucera, Olga Dolejsova, Ladislav Pecen, Petr Kasik. Poster: Clinical utility of markers in early detection of prostate cancer
9) NCCN Guidelines Version 1.2018, Prostate Cancer Early Detection, National Comprehensive Cancer Network, 2018.
10) Dolejsova O, Kucera R, Fuchsova R, Topolcan O, Svobodova H, Hes O, Eret V, Pecen L, Hora M. The Ability of Prostate Health Index (PHI) to Predict Gleason Score in Patients With Prostate Cancer and Discriminate Patients Between Gleason Score 6 and Gleason Score Higher Than 6-A Study on 320 Patients After Radical Prostatectomy. Technol Cancer Res Treat. 2018 Jan 1;17:1533033818787377.
11) White J, Shenoy BV, Tutrone RF, Karsh LI, Saltzstein DR, Harmon WJ, Broyles DL, Roddy TE, Lofaro LR, Paoli CJ, Denham D, Reynolds MA. Clinical utility of the Prostate Health Index (phi) for biopsy decision management in a large group urology practice setting. Prostate Cancer Prostatic Dis. 2018 Apr; 21(1): 78–84.
12) PubMed (https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/)

br-198537-phi-clinical-summary-brochure Stáhnout

hsTnI

Access hsTnI

Souprava Beckman Coulter Access hsTnI je vysoce citlivý a přesný test s minimální variabilitou a vysokou reprodukovatelností. Těchto nadstandardních analytických parametrů bylo dosaženo mimo jiné použitím zcela nových magnetických částic s uniformním povrchem, jež redukují citlivost stanovení k nespecifickým vazbám. Současným využitím protilátek nové generace, které signifikantně redukují interference známých heterofilních protilátek, tak vznikla souprava vyhovující současným vysokým nárokům na laboratorní vyšetřování infarktu myokardu.

Souprava je v souladu s kardiologickými doporučeními, vyznačuje se vysokou analytickou a funkční senzitivitou a samozřejmostí je stanovení cut-off hodnot specifických pro muže a ženy. Vysoce nastavená laťka kvality byla potvrzena jak CE značkou, tak obdrženým schválením FDA 501(k).

Schéma 1h RULE-OUT algoritmu

Informace pro objednání:

B52699	Access hsTnI reagent (2 reagent packs, 50 tests/pack)
B52700	Access hsTnI calibrators (1 vial/level – S0-S2: 1.5 mL/vial; S3-S6: 1 mL/vial)

Více informací naleznete také na stránkách beckmancoulter.com/hsTnI

Stáhněte si přehled odborné literatury věnované hsTnI.

access-hstni-scientific-literature-brochure Stáhnout

Access Sars-Cov-2 IgG

Protilátkové testy Sars-Cov-2

Protilátkové testy Access Sars-Cov-2 IgG na identifikaci protilátek proti koronaviru hrají důležitou roli při pochopení míry imunity, kterou si jednotlivec vyvinul proti SARS-CoV-2 (může pomoci identifikovat osoby, které byly infikovány nebo u kterých se již vyvinula imunitní odpověď proti virům či případně identifikuje osoby, které ještě nebyly vystaveny SARS CoV 2 a/nebo se u nich ještě nevyvinula imunitní odpověď na virus).

Testy Access SARS-CoV-2 IgG jsou namířeny proti S-proteinu viru, který je kritický pro virové funkce a předběžné studie ukazují, že infikovaní jedinci si vytvářejí protilátky proti tomuto proteinu.

Beckman Coulter nabízí jak stanovení SARS-CoV-2 IgM, tak kvantitativní variantu testu SARS-CoV-2 IgG. Aktuálně nejnovější testy Access SARS-CoV-2 IgG (1st IS) – které jsou navrženy jako plně kvantitativní imunochemické testy měřící hladinu protilátek SARS-Cov-2 IgG v pacientských vzorcích a poskytují číselný výsledek v jednotkách (IU/mL) v rozsahu od 8 do 1800 IU/mL. Jednotky IU/ml jsou navázány na první mezinárodní standard WHO lidských IgG proti SARS-CoV-2, kód NIBSC 20/136. Díky tomu lze validně sledovat změny sérových hladin těchto protilátek v čase.

UNIKÁTNÍ TEST PRO STANOVENÍ NEUTRALIZAČNÍCH PROTILÁTEK (ELISA)

Souprava SARS–CoV–2 ProtectAbility EIA umožňuje určit hladinu ochranných protilátek proti koronaviru (tzv. neutralizačních protilátek) a odlišit je od těch, které přímou ochranu neposkytují.

Souprava se tak dá s úspěchem použít na hodnocení účinnosti imunitní odpovědi po očkování a předchozí infekci virem, případně ověření nejednoznačných nebo podezřelých výsledků získaných testem na základě jiného principu nebo místo náročné virus-neutralizační eseje – Virus Neutralization Test (VNT).

Testy v nabídce:

Access SARS-CoV-2 IgM

C58957 SARS-CoV-2 IgM 2×100
C58958 SARS-CoV-2 IgM cal.
C58959 SARS-CoV-2 IgM QC

ACCESS SARS-CoV-2 IgG (1st IS)

C74339 ACCESS SARS-CoV-2 IgG (1st IS)
C74340 ACCESS SARS-CoV-2 IgG (1st IS) Calibrators
C74341 ACCESS SARS-CoV-2 IgG (1st IS) QC

SARS-CoV-2 ProtectAbility EIA

C77994 SARS-CoV-2 ProtectAbility EIA (96-jamek)

Pro více informací, kontaktujte prosím naše obchodní zástupce.

br-268925-access-sars-cov-2-igg-assay-brochure-ous Stáhnout

COVID-19

COVID-19

Covid-19 je virové onemocnění způsobené koronavirem SARS-CoV-2. Název je odvozen od charakteristického uspořádání povrchových struktur lipidového obalu virů ve tvaru sluneční korony. Virus napadá buňky hostitele a využívá je k množení a šíření a může způsobovat řadu zdravotních problémů, ve vážných případech vedoucích až ke smrti.

Access SARS-CoV-2 IgG a IgM – souprava pro kvantitativní detekci IgM a IgG protilátek v pacientských vzorcích na analyzátorech Access2 a DxI. Více informací zde >>
Poslední tisková zpráva ohledně nové soupravy Access SARS-CoV-2 je k dispozici zde>>.
Nově vytvořená sekce věnovaná serologickému testování a boji proti koronaviru je k dispozici zde>>.

Seznam níže odkazuje na aktuální, volně dostupné publikace, které by vás mohly v souvislosti s diagnostikou COVID-19 zajímat:

Giuseppe Lippi and Mario Plebani. The critical role of laboratory medicine during coronavirus disease 2019 (COVID-19) and other viral outbreaks

Chaolin Huang, Yeming Wang, Xingwang Li, Lili Ren, Jianping Zhao, Yi Hu, et al. Clinical features of patients infected with 2019 novel coronavirus in Wuhan, China

Fei Zhou, Ting Yu, Ronghui Du, Guohui Fan, Ying Liu, Zhibo Liu, et al. Clinical course and risk factors for mortality of adult inpatients with COVID-19 in Wuhan, China: a retrospective cohort study

Tao Liu, Jieying Zhang, Yuhui Yang, Hong Ma, Zhengyu Li, Jiaoyue Zhang, Ji Cheng, Xiaoyun Zhang, Yanxia Zhao, Zihan Xia, Liling Zhang, Gang Wu, Jianhua Yi The potential role of IL-6 in monitoring severe case of coronavirus disease 2019

Thachil J, Tang N, Gando S, et al. ISTH interim guidance on recognition and management of coagulopathy in COVID-19. Journal of Thrombosis and Haemostasis 2020 doi: 10.1111/jth.14810

Ning Tang Dengju Li Xiong Wang Ziyong Sun, Abnormal coagulation parameters are associated with poor prognosis in patients with novel coronavirus pneumonia

Stáhněte si zajímavou brožuru „Handbook of COVID-19 Prevention and Treatment“ vydanou lékařskou fakultou Univerzity Zhejiang.

handbook-of-covid-19-prevention-and-treatment (1)Stáhnout

C-peptid

Access C-Peptide

Společnost Beckman Coulter s potěšením oznamuje uvolnění našeho nového testu Access C-Peptide pro použití na systémech Access 2, UniCel DxI 600, UniCel DxI 800, UniCel DxC 600i, UniCel DxC 880i, UniCel DxC 860i, UniCel DxC 680i a UniCel DxC 660i.

Test Access C-Peptide je důležitým doplněním diabetického panelu Beckman Coulter, který zahrnuje Access Ultrasensitive Insulin a biochemický test HbA1c Advance.

Access C-Peptide je jednokrokové imunochemické („sendvičové“) stanovení, které využívá paramagnetické částice ke kvantitativnímu stanovení hladin C-peptidu v lidském séru, plazmě a moči za použití imunoanalyzátorů Access či DxI a slouží jako pomůcka ke stanovení diagnózy a k léčbě pacientů s podezřením na diabetes nebo jiné poruchy sekrece inzulinu.

Hlavní přednosti

Nízká mez kvantifikace (0,03 ng/ml), která je v souladu s doporučeným limitem pro diabetické pacienty s rizikem závažných komplikací
Nízká křížová reaktivita s proinzulinem minimalizuje falešně zvýšenéh hodnoty C-peptidu, které mohou maskovat klinickou interpretaci
První test kalibrovaný podle mezinárodní normy WHO 13/146, nejvyšší referenční materiál, který je aktuálně k dispozici
Vysoká korelace s referenční metodou LC-MS

Podklady pro objednání
Název	Kat.číslo
Access C-Peptide (2 packs of 50 tests)	C33451
Access C-Peptide Calibrators	C31860

Stáhněte si C-peptide brožuru.

c-peptide-one-page-flyer-fl-249110 Stáhnout

Anémie

Společně proti anémiím

Anémie jsou jednou z nejčastějších poruch krve a Světová zdravotnická organizace (WHO) je označila za rozšířený problém veřejného zdraví se sociálními a ekonomickými problémy. Podle WHO je téměř 25% světové populace postiženo anémiemi (1). Onemocnění je tak rozšířené a závažné, že může mít významný dopad nejen na kvalitu života pacienta, ale i na nákladovost systému zdravotní péče (2). Klinické laboratoře mohou svou přesnou diagnostikou významně přispět ke zlepšení péče o anemické pacienty a především ke správnému zacílení léčby.

Diagnostika anémií vyžaduje použití informací z celé řady laboratorních testů kombinujících různé speciality, jako je imunodiagnostika, klinická chemie a hematologie. Zjistěte více o druzích anémií, se kterými se Vaše laboratoř může setkat.

Beckman Coulter má k dispozici velice komplexní řešení anémií pro Vaši laboratoř.

Reference:

(1) „Global anaemia prevalence and number of individuals affected.“ World Health Organization.

(2) Smith, Jr., R. „The Clinical and Economic Burden of Anaemia.“ Am J Manag Care, 2010;16:S59-S66.

anemia-immunoassay-access-assays Stáhnout

Interleukin-6

Je Interleukin-6 jedním z klíčů ke COVID-19?

Interleukin-6 je důležitým markerem zánětu u dětí a novorozenců. Studie z poslední doby naznačují, že sledování hodnot IL-6 u těžce postižených pacientů pomáhá predikovat vývoj onemocnění. Ve studii z Wuhanské University (Han H. et al. 2020) sledovali hladiny dvou různých cytokinů – IL-6 a IL-10. Studie ukázala, že IL-6 a IL-10 lze použít jako prediktory pro rychlou diagnostiku pacientů s vyšším rizikem zhoršení onemocnění.

Přehled literatury

1: Han H, Ma Q, Li C, Liu R, Zhao L, Wang W, Zhang P, Liu X, Gao G, Liu F, Jiang Y, Cheng X, Zhu C, Xia Y. 2020. Profiling serum cytokines in COVID-19 patients reveals IL-6 and IL-10 are disease severity predictors. Emerg Microbes Infect. 2020 Dec;9(1):1123-1130. doi: 10.1080/22221751.2020.1770129. PMC7473317

2: Velazquez-Salinas L, Verdugo-Rodriguez A, Rodriguez LL, Borca MV. The Role of
Interleukin 6 During Viral Infections. Front Microbiol. 2019 May 10;10:1057. doi:
10.3389/fmicb.2019.01057. eCollection 2019. PubMed PMID: 31134045; PubMed Central
PMCID: PMC6524401.

3: Wang W, Ye L, Ye L, Li B, Gao B, Zeng Y, Kong L, Fang X, Zheng H, Wu Z, She Y.
Up-regulation of IL-6 and TNF-alpha induced by SARS-coronavirus spike protein in
murine macrophages via NF-kappaB pathway. Virus Res. 2007 Sep;128(1-2):1-8. Epub
2007 May 25. PubMed PMID: 17532082; PubMed Central PMCID: PMC7114322

4: Tao Liu, Jieying Zhang, Yuhui Yang, Hong Ma, Zhengyu Li, Jiaoyue Zhang, Ji Cheng, Xiaoyun Zhang, Yanxia Zhao, Zihan Xia, Liling Zhang, Gang Wu, Jianhua Yi. The potential role of IL-6 in monitoring severe case of coronavirus disease 2019. medRxiv

Stáhněte si zajímavou brožuru „Handbook of COVID-19 Prevention and Treatment“ vydanou lékařskou fakultou Univerzity Zhejiang.

handbook-of-covid-19-prevention-and-treatment Stáhnout

BNP

Stanovení natriuretických peptidů typu B (BNP)

Srdeční insuficience a srdeční selhání jsou spojeny s patologickou aktivací osy renin-angiotenzin-aldosteron, které vedou k zadržování sodíku a vody, vazokonstrikci, patologickému buněčnému růstu a srdeční fibróze, čímž dochází k progresi srdečního selhání. Fyziologickým protimechanismem takovéto patologické aktivace osy renin-angiotenzin-aldosteron je systém natriuretických peptidů. Natriuretické peptidy mají vazodilatační účinek, zvyšují natriurézu a diurézu, inhibují buněčný růst a snižují aktivitu sympatiku. Pro stanovení BNP nebo jeho N-terminální frakce (NT-proBNP) se využívá ve těchto hlavních indikacích:
• jako pomůcka pro diagnostiku městnavého srdečního selhání (také známého jako srdeční selhání)
• jako pomůcka pro zhodnocení závažnosti městnavého srdečního selhání
• pro stratifikaci rizika u pacientů s akutními koronárními syndromy
• pro stratifikaci rizika u pacientů se srdečním selháním

Výhody stanovení BNP:
1. Stanovení BNP nevyžaduje cut off hodnoty rozdělené podle věku (Beckman Coulter má hodnotu cut off jako nezávislou na věku schválenou FDA).
2. Poločas rozpadu BNP je 20 minut – to znamená že výsledek ukazuje aktuální stav pacienta prakticky v okamžiku odběru.
3. BNP se vylučuje nejen ledvinami, ale i játry, plícemi a endotelem cév, proto jeho stanovení není významně ovlivněno renálním selháním.

Test Access BNP je určený k použití se všemi imunoanalytickými systémy řady Access společnosti Beckman Coulter pro kvantitativní in vitro měření natriuretického peptidu typu B (BNP) ve vzorcích plazmy používajících antikoagulační činidlo EDTA.

Podklady pro objednání:
98200 Access BNP Reagent kit 2×50 tests
98202 Access BNP calibrators
98201 Access BNP controls

bnp_pal_letter Stáhnout

Beckman Coulter Academy – úvodní text

Beckman Coulter Academy je sjednocující platforma pro různé formy vzdělávání na mnoha úrovních. V rámci BCA probíhají aplikační a servisní školení zákazníků, vzdělávání mladých odborných laboratorních pracovníků, semináře, workshopy a další edukativní akce.

V případě vašeho zájmu o účast na školení nás prosím neváhejte kontaktovat.

Váš Beckman Coulter tým

Konference DIALOG 2023 – 1. část

Opravdu je nuda v Brně a Quo vadis, klinická biochemie?

Leader oboru posouvá i jeho směřování

„Společnost Beckman Coulter má ambici být leaderem v oboru a konference DIALOG jsou jednou z cest, jak otevírat dveře i trochu dál,“ říká Ing. Lukáš Palivec, Ph.D., obchodní a marketingový ředitel společnosti Beckman Coulter Česká republika.

Kdy a jak vznikl koncept této konference a proč jste ji nazvali DIALOG?

Tento koncept vznikl už v roce 2017 a jeho smyslem bylo především vytvořit místo, kde se mohou setkávat uživatelé výrobků naší společnosti, a to nejenom uživatelé z laboratorního prostředí, ale i všichni další, kteří mají návaznost v rámci služeb, které laboratoře poskytují. A proč právě DIALOG? O ten nám totiž jde. O dialog mezi dodavatelem a uživatelem, ale zároveň i mezi laboratoří a klinikem, a klidně můžeme jít i dál, třeba i mezi klinikem a pacientem. Jde nám i o dialog mezigenerační, protože in vitro diagnostika a celá klinická biochemie je obor, kde se všichni musíme hodně soustředit na to, abychom generovali nové talenty. Proto je konference hodně i o edukaci, vědomě jsme zaměřili pozornost na vnímání klinické biochemie nejmladší generací, která přichází do praxe.

Takže vám jde i o zpětnou vazbu?

Jednoznačně. Myslím si, že DIALOG má být i prostředkem pro nastavení správných zpětných vazeb. A to nejde bez velmi kvalitní komunikace.

Konferovat ale jde i jen na dálku, je to rychlé a vyjde to levněji. Má ještě smysl, aby spolu lidé mluvili naživo a na jednom místě?

To smysl rozhodně má. Kvalitní komunikace znamená, že ten, který informaci vysílá, ji dokáže dostatečně přesně interpretovat tak, aby si příjemce odnesl skutečně to, co vysílající zamýšlel. To je v online verzi velice těžké zajistit, prostředí tam je velmi neosobní. My samozřejmě vedeme dialog v rámci přednášek a řízené moderované diskuse, ale velmi cenné jsou i dialogy „v zákulisí“, děje se tady networking mezi účastníky, a to je veliká přidaná hodnota osobního setkávání. Zároveň ale jde i o způsob, jak posouvat obor. Společnost Beckman Coulter má ambici být leaderem v oboru a konference DIALOG jsou jednou z cest, jak otevírat dveře i trochu dál. My nechceme jen ukazovat, jaká máme řešení, co máme za přístroje a jaké máme reagencie. Myslím, že dokážeme být i nad tím.

Opravdu je nuda v Brně?

Konference DIALOG se pokaždé koná na jiném místě a její pořadatelé vždy dávají příležitost odborným autoritám v místě konání. V prvním bloku tak vystoupili zástupci významných pracovišť spjatých s Brnem. Odborné zkušenosti tu sdílejí mezioborově, přednášky zaměřili zejména klinicky a „nuda v Brně“ to rozhodně nebyla.

MUDr. Zdeňka Čermáková, Ph.D., primářka Oddělení laboratorní medicíny Masarykova onkologického ústavu (MOU) přiblížila oblast tumorových markerů. Jde o laboratorně prokazatelné látky přítomné v organismu v důsledku maligního procesu, které jsou přítomné v séru nebo se vyskytují v nádorových buňkách. Největší využití mají pro monitoraci léčby a zjištění relapsu onemocnění. Příspěvek RNDr. Miroslavy Beňovské, Ph.D., primářky Oddělení klinické biochemie Fakultní nemocnice Brno a její kolegyně Mgr. Alice Hoffmannové, Ph.D., se týkal vlivu onkologického onemocnění v dětském nebo mladistvém věku na ovariální rezervu žen. Mgr. Kristína Greplová z Oddělení laboratorní medicíny MOU, která je zároveň i koordinátorkou osmičlenné sítě českých biobank, představila Banku biologického materiálu MOU. Zaměřena je na uchovávání dlouhodobě zamrazené nebo jinak zpracované tkáně a dalšího humánního biologického materiálu onkologických pacientů. Biologický materiál, včetně souvisejících dat, poskytuje především pro vědeckovýzkumné účely. V biobance MOU je nyní na 170 tisíc vzorků. Jde o vynikající příklad, jak už jednou (za nemalých nákladů a někdy vzácné) získané vzorky po laboratorní analýze nevyhodit, ale opakovaně využít, zejména pro odborné studie. Tiché a zákeřné onemocnění familiární hypercholesterolemii a kazuistiku non-compliance pacientky, kterou tato patologie, a zejména její přístup k léčbě téměř stály život, představil MUDr. Ondřej Kyselák, Ph.D. z Oddělení klinické biochemie Fakultní nemocnice u sv. Anny v Brně.

Quo vadis, klinická biochemie?

Blok věnovaný směřování oboru měl dvě části. První se věnovala výzvám a cestám edukace pracovníků v oboru klinické biochemie a jejich profilu, druhá část se týkala zejména nové regulace in vitro diagnostiky.

Edukace, odbornost, mládí vpřed!

„Vzdělávání je základní součástí práce ve fakultní nemocnici. Bez předávání zkušeností není možné zajistit kontinuitu naší práce, a to zvlášť v dnešní době, kdy dochází k rozvoji nových diagnostických metod a jejich využití v denní praxi. Na výuce je krásné i to, že dochází nejen k předávání informací mezi učitelem a studenty, ale také opačným směrem,“ řekla v úvodu k panelové diskusi o výzvách a cestách edukace pracovníků v oboru klinické biochemie doc. Ing. Drahomíra Springer, Ph.D. Paní docentka pracuje v Ústavu lékařské biochemie a laboratorní diagnostiky 1. lékařské fakulty Univerzity Karlovy a Všeobecné fakultní nemocnice v Praze, vyučuje i vede postgraduální vzdělávání v oblasti klinické biochemie a je předsedkyní výboru České společnosti klinické biochemie ČLS JEP. Své zkušenosti absolventa specializačního atestačního vzdělávání v klinické biochemii čili „postgraduálu“ přiblížila PhDr. Nela Chobolová, MBA, z Ústavu laboratorní medicíny Fakultní nemocnice Ostrava. Jako optimální hodnotila náplň výukových modulů, i když je obtížné je správně vytvořit, protože frekventanti přicházejí po různých oborech studia. Uvítala by ale větší prostor pro praxi a také možnost online výuky paralelně s prezenční. Dalšími panelisty byli Mgr. Hana Vimmerová, MUDr. Daniel Rajdl, Ph.D., a MUDr. Denisa Vlčková. Všichni tři jsou pracovníky Ústavu klinické biochemie a hematologie Lékařské fakulty v Plzni Univerzity Karlovy a Fakultní nemocnice Plzeň. Zamýšleli se nad motivací k práci v laboratoři klinické chemie (převládalo osobnostní směřování a entuziasmus, je to užitečná a dobrá práce) a nad vlastním procesem adaptace a vzdělávání na pracovišti. Překvapivě ale celou debatou nejvíce rezonovalo téma komunikace, ať už mezi laboratoří a klinikem, nebo ve vzdělávání „nového“ biochemika, včetně komunikace mezi ním a jeho školitelem. Docentka Springer v této souvislosti konstatovala, že vyučovat biochemii mají především lidé, kteří ji sami aktivně provozují. Zdůraznila ale i důležitost komunikace mezi klinikem a laboratoří a také potřebnost toho, aby klinici viděli „naživo“ laboratorní provoz a porozuměli jeho práci. Kliničtí lékaři pak lépe vědí, co mohou od laboratoře očekávat.

Úskalí a výzvy regulace in vitro diagnostiky

Druhá část bloku Quo vadis, klinická biochemie? se týkala prostředí regulace in vitro diagnostiky, zkráceně IVD-R. Panelovou diskusi na toto téma zahájil a vedl prof. MUDr. Tomáš Zima, DrSc., dr.h.c., přednosta Ústavu lékařské biochemie a laboratorní diagnostiky 1. lékařské fakulty Univerzity Karlovy a Všeobecné fakultní nemocnice v Praze. Nová regulační směrnice pro výrobu a uvádění na trh in vitro diagnostických zdravotnických prostředků na evropském jednotném trhu nahradí současnou směrnici EU o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro (98/79/EC). Diskutující představili novou IVD-R evropskou direktivu, její aplikaci a rizika v každodenní praxi z pohledu výrobců, uživatelů i notifikované osoby. Ing. Petr Šmídl, CSc., (předseda České asociace výrobců a dodavatelů diagnostik in vitro, CZEDMA) a Lubomír Stříž (výkonný ředitel CZEDMA) informoval o stavu platné legislativy IVD s ohledem na zdravotnické laboratoře – jaké změny na trhu s IVD mohou laboratoře v příštích letech očekávat a jak mohou tyto změny ovlivnit jejich provoz a ekonomiku. Ing. Aleš Martinovský (Porta Medica s.r.o.) konstatoval, že IVD-R přináší do celého životního cyklu zdravotnických prostředků pro diagnostiku in vitro nečekaně mnoho komplikací. Mnohé z nich jsou již zřejmé, o některých jiných vědí zatím jen odborníci na regulaci zdravotnických prostředků, kteří sledují bolestnou evropskou implementaci „sesterského“ nařízení o obecných zdravotnických prostředcích – tuší tak, co do oblasti IVD teprve přijde. Ing. Pavel Vaněk (Institut pro testování a certifikaci, a.s., Zlín) hovořil o regulatorních požadavcích na in vitro diagnostiku z pohledu notifikované osoby. Velmi živě se diskutovalo i o tzv. home made metodách, riziku omezení testů a růstu nákladů na diagnostiku. Opakovaně také zaznělo, že rizikem v rámci Evropské unie je nedostatek notifikovaných osob a referenčních laboratoří. Nové IVD-R evropské direktivě se rozhodně nelze vyhnout, i když je hodně administrativní a velmi náročná. Účastníci bloku ale přispěli k orientaci v problematice (včetně toho, koho se zeptat při nejasnostech při aplikaci regulace), a ve výsledku i k tomu, aby nazírání na ni nebylo pouze negativní.

Jana Jílková