Zbytečnost novelizace nikdo nepřizná, bude nutné se jí přizpůsobit

Jedním z hlavních témat Sympozia klinické biochemie FONS 2024, které proběhlo v druhé půlce září v Pardubicích, byly legislativní změny související s Nařízením EU 2017/ 746 o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro a implementaci požadavků pro in-house metody. Změny, které zákon přináší, kladou na laboratoře a výrobce laboratorní techniky velké nároky a pro mnohá zařízení, zejména ta menší, je dodržení nových pravidel velmi náročné. „Nelze čekat, že by se objevily okolnosti, které by nařízení zmírnily,“ říká profesor MUDr. Jaroslav Racek, DrSc., bývalý vedoucí Ústavu lékařské chemie a biochemie Fakultní nemocnice v Plzni a místopředseda výboru České společnosti klinické biochemie ČLS JEP.









